食藥監(jiān)總局發(fā)文規(guī)范產(chǎn)品名稱 化妝品不能以“醫(yī)生”命名

　　日前，廣東食藥監(jiān)局官網(wǎng)轉發(fā)《食品藥品監(jiān)督管理總局關于國產(chǎn)非特殊用途化妝品命名有關事宜的批復》的通知，重點要求各化妝品企業(yè)自總局發(fā)文之日起，新申請備案產(chǎn)品一律不得使用“醫(yī)生”等相關用語進行化妝品命名。對于已使用“醫(yī)生”等相關用語已備案的化妝品，企業(yè)應在2016年12月31日前完成相應整改，否則會被強制注銷。

　　“李醫(yī)生”“植物醫(yī)生”“米洛醫(yī)生”“瓷肌醫(yī)生”……目前市面上以“醫(yī)生”命名的化妝品為數(shù)不少，這些化妝品在業(yè)界被稱為“醫(yī)生”系品牌。而隨著國家食藥監(jiān)總局的一紙批復，這些化妝品將面臨被迫改名的命運。而“醫(yī)生”系品牌將何去何從，也成為業(yè)界關注的焦點。

　　化妝品將不得以“醫(yī)生”命名

　　4月15日，廣東食藥監(jiān)局官網(wǎng)轉發(fā)《食品藥品監(jiān)督管理總局關于國產(chǎn)非特殊用途化妝品命名有關事宜的批復》(以下簡稱《批復》)的通知。《批復》重點要求各化妝品企業(yè)自國家食藥監(jiān)總局發(fā)文之日起，新申請備案產(chǎn)品一律不得使用“醫(yī)生”等相關用語進行化妝品命名。

　　《批復》要求，各級監(jiān)管部門對違反規(guī)定的備案申請一律予以退回。對于已備案產(chǎn)品(含尚未完成3個月內(nèi)監(jiān)督檢查產(chǎn)品)名稱中使用了“醫(yī)生”等相關用語的，企業(yè)應在2016年12月31日前注銷已備案產(chǎn)品。相關產(chǎn)品完成備案注銷之日起不得繼續(xù)生產(chǎn)，之前生產(chǎn)的產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結束。截至2016年12月31日仍未按上述要求辦理的，將被統(tǒng)一注銷相關產(chǎn)品，并按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》相關規(guī)定予以相應處理。

　　同時，對于已經(jīng)進行備案檢驗(含未備案和已備案)并在名稱中使用了“醫(yī)生”等相關用語的產(chǎn)品，企業(yè)僅更改產(chǎn)品名稱而不改變其他備案資料的前提下，無須重新檢驗。原產(chǎn)品備案檢驗報告可繼續(xù)使用，但企業(yè)應提供產(chǎn)品名稱更改前后對應關系的證明材料并加蓋公章后歸檔備查。

　　為鼓勵企業(yè)盡快注銷相關產(chǎn)品，對于名稱中使用了“醫(yī)生”等相關用語且在2016年12月31日之前已經(jīng)注銷并完成更名備案的，企業(yè)自注銷備案產(chǎn)品之日起至2016年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在產(chǎn)品標簽上注明原產(chǎn)品名稱，但其字體不得大于更改后的產(chǎn)品名稱。企業(yè)在上述期間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結束。

　　據(jù)了解，早在2015年中旬，廣西自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局就已針對國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案產(chǎn)品名稱不規(guī)范的問題，要求新申請備案的產(chǎn)品一律不得使用“醫(yī)生”等相關用語進行化妝品命名，對已使用“醫(yī)生”等相關用語備案的化妝品責令限期改正。

　　事實上，早在2010年國家食藥監(jiān)總局出臺的《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》兩份文件中，就已經(jīng)明確規(guī)定了醫(yī)療術語、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語、醫(yī)學名人的姓名等都屬于化妝品命名的禁用語。其中，醫(yī)療術語包括“處方”“治療”“妊娠紋”以及各種疾病名稱等，明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語包括“抗菌”“抗敏”“祛疤”“生發(fā)”“瘦身”等，醫(yī)學名人的姓名如“華佗”“張仲景”等，只是“醫(yī)生”二字沒有被直接寫入禁用語的列舉清單。

　　含“醫(yī)生”的化妝品將被迫改名？

　　據(jù)了解，目前市面上以“醫(yī)生”命名的化妝品已經(jīng)為數(shù)不少。比較廣為人知的品牌有“李醫(yī)生”“植物醫(yī)生”“米洛醫(yī)生”“瓷肌醫(yī)生”“城野醫(yī)生”等，在電商平臺搜索到的結果更是有上百頁之多。而據(jù)記者通過國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務平臺查詢到的數(shù)據(jù)，截至發(fā)稿時，目前產(chǎn)品名稱中含有“醫(yī)生”字眼的備案產(chǎn)品仍有694件。

　　那么，按照這份《批復》的要求，豈不是這些產(chǎn)品都面臨被迫改名的命運？類似的情況曾出現(xiàn)在2014年4月1日新《有機產(chǎn)品認證管理辦法》正式施行后，《有機產(chǎn)品認證目錄》中列舉的127種產(chǎn)品不再有化妝品的一席之地，這直接導致“有機化妝品”這一在當時漸趨風行的概念面臨不被承認的尷尬境地，不少定位“有機”的化妝品企業(yè)因此受到嚴重影響，不得不全面更改產(chǎn)品名稱、包裝、配方等。

　　“新備案的化妝品，其產(chǎn)品的商標名、通用名和屬性名一律要符合《化妝品命名規(guī)定》要求，該正式文件的落實對品牌特別是對李醫(yī)生、植物醫(yī)生等‘醫(yī)生’系品牌的影響顯而易見?！睆V東名臣有限公司健康技術研發(fā)中心總監(jiān)張?zhí)妼γ襟w表示，由于每個品牌的名字都需要時間、資金等一系列因素來沉淀，若是接下來的產(chǎn)品申報不能給予批復，那么將直接影響到品牌形象。

　　不過，有不愿意透露姓名的業(yè)內(nèi)人士分析認為，這份針對化妝品命名的《批復》在執(zhí)行中不可能“一刀切”，因為《批復》只是一份文件，而管轄化妝品命名的還有上位法如《商標法》等。也是基于這個原因，植物醫(yī)生品牌創(chuàng)始人解勇就在回應記者采訪時表示：“‘植物醫(yī)生’的商標歸商標局管。(國家食藥監(jiān)總局的這份《批復》文件)對植物醫(yī)生基本沒有影響。”

　　經(jīng)《化妝品財經(jīng)在線》查證，植物醫(yī)生商標確實有在工商行政管理局備案記錄。不過，米洛醫(yī)生以及李醫(yī)生的相關商標，在網(wǎng)上沒有查到。這意味著，如果沒有注冊成為商標，米洛醫(yī)生、李醫(yī)生這類品牌將面臨被迫修改品牌名稱的窘境。

　　據(jù)了解，現(xiàn)在很多化妝品品牌都是中文名稱與英文名稱同時使用。以李醫(yī)生為例，李醫(yī)生又稱DR.Li，“Dr”這個詞在中文中既有醫(yī)生的意思也有博士的意思，對此，業(yè)內(nèi)人士表示，這類品牌可繼續(xù)使用英文名稱，但需要把中文的“醫(yī)生”兩字去掉。

　　藥品和化妝品的界限有待清晰

　　對于國家食藥監(jiān)總局將“醫(yī)生”二字列入化妝品命名禁用語的做法，有業(yè)內(nèi)人士表示，很明顯，這是相關機構想要給化妝品和醫(yī)療用品之間劃分出更明確的界限，連品牌名稱都不能有絲毫的跨界行為。

　　上述人士還指出，事實上，此前相關法規(guī)中就規(guī)定了化妝品中不能使用抗菌、抑菌、除菌、解毒、抗敏、祛疤、生發(fā)、毛發(fā)再生等明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語，同時中國化妝品體系中也明確劃分了藥品和化妝品的界限，藥妝這樣模糊的概念不受法律承認。

　　據(jù)了解，一直以來，化妝品和藥品混淆不清，因為分不清是化妝品還是藥品，很多商家趁機“忽悠”消費者，國家食藥監(jiān)總局此前出臺《化妝品命名規(guī)范》，明確規(guī)定化妝品不能宣稱藥用療效，而“純中藥配方”“藥用面膜”“瘦臉洗面奶”等諸如此類的化妝品名稱以后將不能使用。

　　不過，《化妝品命名規(guī)范》并沒有規(guī)定出現(xiàn)“藥”字的產(chǎn)品名稱都不能用。食藥監(jiān)部門人士表示，“中藥”“中藥配方”“首烏”等字眼可以出現(xiàn)在名稱中，因為中藥是一個比較寬泛的概念，而且也確實可以用在化妝品里，但是如果說是“藥用”或不符合實際地夸大說“純中藥”等字眼就不能用了。

　　目前，“藥房銷售”“功效”“安全”幾個關鍵詞已經(jīng)成為藥妝的主要特征，許多廠家熱衷于宣傳這些賣點，而這也是眾多消費者選擇藥妝的重要理由。記者發(fā)現(xiàn)，市場上多了一個“藥”字的化妝品身價似乎也要比一般的化妝品高上一等。

　　據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2014-2018年中國藥妝行業(yè)品牌競爭與投資機會分析報告》數(shù)據(jù)顯示，藥妝品以其獨特功效而成為化妝品的一個分支，在國際化妝品市場已經(jīng)發(fā)展得非常成熟，過去幾年來，全球藥妝品市場發(fā)展迅速，其增長速度遠高于化妝品，主要因藥妝品成分中添加有包括藥物在內(nèi)的各種活性物質(zhì)，在國外被視為是一種具有治療作用的化妝品。

　　而在藥妝市場方興未艾的同時，另一方面，關于藥妝安全性的擔憂和爭議也未曾平息。作為監(jiān)管部門的浙江省食藥監(jiān)局還曾出臺過征求意見稿，建議禁止網(wǎng)絡經(jīng)營宣稱的“藥妝”類化妝品，認為“藥妝”混淆了化妝品和藥品的邊界，“很容易誤導消費者”。

　　“藥妝”是個“舶來品”，F(xiàn)DA(美國聯(lián)邦食品藥品管理局)認定那些含有藥物成分、介于化妝品與藥品之間的產(chǎn)品為藥妝產(chǎn)品，薇姿、理膚泉、雅漾等知名國際藥妝品牌已經(jīng)在世界范圍內(nèi)取得成功，然而，目前國內(nèi)對“藥妝”概念尚無定論。

　　據(jù)了解，在我國的管理系統(tǒng)中，對于化妝品主要分為兩類：特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品。按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，如果產(chǎn)品的功能和使用目的應是以清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾為目的，不具有預防和治療疾病的功能，這就屬于化妝品類別，這也是其與藥品的本質(zhì)區(qū)別。而藥妝雖然宣稱添加有藥物成分，但并不具備和藥品同等的治療效果，所以“藥妝”這個名字很容易誤導消費者。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，國內(nèi)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中沒有“藥妝”的條目，相對應的概念只有“特妝”，即特殊用途的化妝品。生產(chǎn)特殊用途的化妝品必須經(jīng)過國務院衛(wèi)生行政部門的批準，通常在外包裝上須注明“妝特字”或帶有“特”字樣的批號。國外的藥妝產(chǎn)品進口到國內(nèi)也要按照國內(nèi)的有關條例，分類為普通化妝品或是特殊用途化妝品。因此，國內(nèi)市面上號稱“藥妝”的產(chǎn)品到底是否具有相應的功效，從產(chǎn)品外包裝上就可直接辨認：如果沒有“妝特字號”的批準文號而只是“妝字號”，那么就可以認為其和普通日化產(chǎn)品無異，一般企業(yè)很難申請到特殊用途化妝品生產(chǎn)批文，便只能用“藥妝”概念打打擦邊球。

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